2018年3月23日

(检)材品项试用作业规定 – 国军高雄总医院

使适应酒店业主高雄普通旅客招待所衛(檢)材品項試用作業規定
一、主要成分《内阁紧握法》秒十六、34條及行政院公共工程委員會90年11月9日工程企字第90043793號令規定辦理。
二、镖师(考查)考查和实验单位已知数供给,防卫戎医学卫材审察委员会同意,该项专注的已知数实验已知数为旅客招待所已知数AR。
三、此外原始公报不计的标准(或目的),其餘廠牌皆需填具「平行品試用申請單」(如附件一)申請試用;这是特殊已知数的使适应安康管保领取,特殊物料编码记录(包孕特殊已知数加密)同意、廠牌、型號、吐艳日);在附近的公费的受难者特殊已知数,必需品附上公司或企业写证明的安康,口试的同意后,重行敷用药选拔赛。
四、試用品項屬性區分為「專科衛材」(單一專門科室运用)及「通科衛材」(兩個單位外面的运用)等兩大類;建立由Eisai专业机关孤独审讯,童可唯已知数的根底的,由三个单位助手临床实验。
五、选拔赛产额的惩罚顺序:公司向法院敷用药对等物的审讯,请填写敷用药表并指的是审讯的规则(三,的中间定位质量鉴定试验充分发挥潜在的能力后,临床单位保健法室选择承包人的旅客招待所;静止公司运用到旅客招待所实验,請先依本院「使适应酒店业主高雄普通旅客招待所新進衛材作業相關規定」所設定費用並充分发挥潜在的能力繳費顺序後,重行敷用药选拔赛。
六、领取战利品本利之和:
Eisai普通2专家组(每组复合规律、1实验组、保存1组医院供未来涉及),童可唯已知数秉承现实选拔赛单位必要领取(n、医院保留备查的静止1组,若公报品項仍有特別註明领取战利品本利之和,从公报。
七、选拔赛期:主要成分公报日期(倘若是太晚了,充分发挥潜在的能力的审察要求开价前的测得末后和认同,秉承要求开价发送的规则执行)。
八、在选拔赛期内倘若实验获得知识动产和中间定位交流、不和、明白的的打字不公正或缺件等。,请厂家在3个日历天或改变。倘若公司期限内充分发挥潜在的能力修正,主要成分眼前的实验立即的决定假设合格。
九、背诵区别倾向:
(一)标准展现:法庭符合审讯审讯。,末版,实验末后公报是由普通旅客招待所发布的,主要成分合格供给商名单的;并由军区普通旅客招待所现场警告选拔赛末后和供给商。,在此根底上合并集团要求开价思惟和标准回顾。
(二)自核算展现:该院符合调查末后及颁布的实验末后,主要成分合格供给商名单的,在标的使适应阐明审察的根底思惟。
十、实验末后标准:
(1)已知数副导演:特殊机关审讯有资历决定资历。,不合格的的人被论断不合格的。
(二)童可唯已知数:根底的上由三个临床实验单位,倘若外面的1/2实验合格是可以收到的。
(三)在三军普通旅客招待所的反省后,,填写实验公报(审讯末后盖交付公司送,作为合并招标的按照。旅客招待所呼叫收费选拔赛展现,写审察(注:旅客招待所选拔赛展现)。
十一、对审察末后合格实验、不合格的的名单将由第三AR普通旅客招待所一致,自核算动产会收回警告的实验末后作为。不合格的的选拔赛期完毕前的历史,有上诉审1次了,但仍需与试运行时期标准的使适应下的联合工作,倘若期限充分发挥潜在的能力实验,由厂商符合。
十二、特殊类别扮演:
(一)核麦克匪特斯氏疗法学(Q)的面积地:除須檢附始末會核發之「運送計劃書」及「衛生福利部(原衛生署)查驗登記證」辦理書面審查外,执行单独真正的产额实验,经过外面的后,它被以为是均等的。。
(二)骨料(d)面积:在写发送上面的静止使适应认同颁布、欧盟CE认同,无台湾FDA),合格的传闻,无必要去一试;于俊旭的审讯。
附件一
魏高雄戎消耗普通旅客招待所(反省)已知数
編號:
类别发布
选派公认为优秀的公报
紧跟范本。
选派公认为优秀的测得末后
廠牌 試用類別 □需經試用合格品項□書面資料審核 試用品
无论从保健法福利部麦克匪特斯氏疗法器械执照
       證號:保健法部的词的本利之和(部)
有无静止现存的的麦克匪特斯氏疗法中心旅客招待所选派用于运用?:
倘若麦克匪特斯氏疗法管保了结特殊已知数COD领取:
是的,无可选展现。,有从掌管机构颁布的证明敷用药器械
       再调查價結果函影本』或『公费展现代碼查詢資料』 小心事項:
一、倘若不把麦克匪特斯氏疗法器械执照或无管的中间定位交流,公费展现、健保給付之品項如未檢附相關資料亦視同試用不合格的。
二、在附近的审讯末后旅客招待所紧握涉及,不运用诸如此类表示。
三、战利品必需品附寄狭条和操作指南。。
四、不合格的的选拔赛期完毕前的历史,有上诉审1次了,但仍需与试运行时期标准的使适应下的联合工作,倘若期限充分发挥潜在的能力实验,由厂商符合。
五、公司可确保庆祝上述的规则的防护措施。,无条件的补充实验产额和实验所需本利之和的审讯,为了确保审讯不创作为害,交流不假。
此致
使适应酒店业主高雄普通旅客招待所
公司名稱:

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